Klinische Bewertungen entsprechend der europäischen Medizinprodukteverordnung ( MDR 2017/74

Erstellung klinischer Evaluierungspläne (CEP – Clinical Evaluation Plan) und klinischer Evaluierungsberichte (CER – Clinical Evaluation Report) nach aktuellen MDR-Vorgaben.

Literaturrecherchen 

Abgeschlossenes „Paket“, beispielsweise als Recherche zu State-of-the Art in einer bestimmten Indikation.

Erstellung von Studien­dokumenten

Im Rahmen zu erstellender Studiendokumente übernehmen wir für Sie gerne das Schreiben der Investigator´s Brochure (IB), der Klinischen Studienprotokolle, als auch der Klinischen Studienberichte (Clinical Study Reports (CSR)). 

Erstellung wissensch. Manuskripte

Gerne helfen wir Ihnen beim Verfassen wissenschaftlicher Manuskripte, inklusive der Erstellung von Darstellungen/Graphiken, wie auch der Einreichung bei dem von Ihnen ausgewählten Journal.

Bei der Erstellung wissenschaftlicher Abstracts und Poster sind wir Ihnen ebenfalls gerne behilflich.

Produkt­monographien

Produktmonographien bieten Ihnen die Möglichkeit, einen wissenschaftlich basierten umfassenden Informationsüberblick zu Ihrem Präparat/Wirkstoff zu erstellen.